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如何檢測驗證臭氧機消毒效果

如何檢測臭氧機消毒效果

 
一、操作步驟:
1、樣品制備:取枯草芽孢桿菌的培養物用0.9%無菌氯化鈉溶液制成含菌數為100~500CFU/ml 的菌懸液;取該菌懸液1ml均勻涂抹于裝滿營養瓊脂培養基的培養皿表面,備用。
2、對照試驗:啟動臭氧發生器,對房間進行臭氧消毒,將制備好的培養皿一同消毒;采樣點分布見下圖 
QQ截圖20180127154922.jpg
 
 備注:由于房間面積都在100平方米以下,按GMP要求每間房采樣點數目只需兩個; 
同時,用同法制備好的培養皿,將懸液稀釋10位后涂抹于培養皿表面,不作消毒,以此作為對照。
消毒完畢后,取出消毒后的培養皿進行培養并對菌落數計數。
三、可接受標準
枯草芽胞桿菌的殺滅率應≥90%。
四、消毒效果記錄:

房間號
消毒前菌落數(CFU/皿)
消毒后菌落數(CFU/皿)
殺滅率%
合格標準
符合要求
確認人/日期
采樣點1
采樣點2
平均值
103
 
 
 
 
 
≥90%
□是 □否
 
104
 
 
 
 
 
≥90%
□是 □否
 
105
 
 
 
 
 
≥90%
□是 □否
 
106
 
 
 
 
 
≥90%
□是 □否
 
107
 
 
 
 
 
≥90%
□是 □否
 
108
 
 
 
 
 
≥90%
□是 □否
 

 

設備表面擦試實驗

一、目的
確認臭氧發生器開機消毒以后,能夠殺死物體表面的微生物。
二、要求
1、 將關鍵房間的關鍵設備進行擦拭實驗,潔凈區東線設計的關鍵房間為:101(無菌室)、102(檢驗室)、103(陽性對照室)。
2、 臭氧發生器開機消毒前和消毒后分別進行擦拭實驗,結果填寫在表格里面。
三、操作
用無菌鑷子夾住蘸有無菌生理鹽水的棉球,在監測對象表面輕輕擦試,擦拭面積約為25cm2 ,放入10ml無菌生理鹽水中,搖勻后,取1毫升,加至無菌平皿中,傾注約45℃的無菌營養瓊脂培養基約15ml,搖勻,待凝固后,于30~35℃培養二天。
四、可接受標準(棉簽擦拭面積約為25cm2,)
消毒前和消毒后的數值對比),消毒后可接受標準為小于等于5CFU/皿
五、結果

房間號
消毒前(僅供參考)
消毒后
消毒后可接受標準
符合要求
確認人/日期
取樣時間
菌落數
取樣時間
菌落數
107
 
 
 
 
≤5CFU/皿
□是 □否
 
109
 
 
 
 
≤5CFU/皿
□是 □否
 
110
 
 
 
 
≤5CFU/皿
□是 □否
 

 
五、結論
□  符合規定    □  不符合規定

 

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